医疗器械设计输入，这个必须来源于标准，输入这东西显得高大上一些，无论是哪款体系标准，都有这个词语。实际简单地理解为需要考虑的因素，或者理解为，设计这个产品，需要收...

医疗器械定义是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 那么医疗器械设计应该怎么定义呢？医疗器械设计可以简单的...

首先声明本文探讨的并不会与临床相关，仅仅是产品本身的设计相关。在上一篇文章，我们提到了医疗器械设计和非医疗器械设计的区别，今天我们一起看看医疗器械设计的发展方向。...

医疗器械拥有专业的定义，这方面需要常年从事医疗器械的人才会非常熟悉。今天百知巴巴和大家一起看看它倒底有什么特殊之处？ 首先，设计的理念不同。非医疗器械设计理念偏重于...

设计使故事栩栩如生。伊夫贝哈（YvesBhar） 设计是一种以最佳方式实现特定目的的元素布置计划。查尔斯埃姆斯 好的设计使事情变得可理解和令人难忘。出色的设计可以使人留下深刻的...

工业设计师需要大量的正规教育。了解教育，工作职责和就业前景，以了解这是否是适合您的职业。 工业设计师与其他专业人员合作，为客户设计创意并将这些创意转化为新产品。成功...

通常，雇主和学校将互换使用工业设计和产品设计这两个术语。更糟的是，许多工程职位将提到设计师，并且大多数软件将使用产品设计师来开发其软件产品（但不会雇用工业设计师）...

人机工程在医疗器械结构设计中的应用， 每一个医疗器械在设计阶段，都要考虑其应用端的适应性，这个人机工程的设计能解决各种应用场景的设计问题。 一般可以体现在设计讨论，设...

由于ISO 9001：2000代替了1994年版的ISO 9001，ISO 9002和ISO 9003，因此如果注册的系统包括设计和开发，则从标准标题中将不再清楚。因此，国际认证论坛（IAF）发布了以下指南： 如果组织对...

有效的医疗设备设计可满足医疗保健法规要求，解决方案规范，并提供满足最终用户需求的功能。该博客为Medtech专业人士提供了设计和开发有效医疗设备的全面指南。 要为最终用户增加...

实现医疗设备网络安全 随着医疗保健服务之间的联系日益紧密，我们可以预期医疗设备可能会成为网络罪犯攻击的目标。数据被盗对个人隐私构成明显威胁，仅此一项就足以引起关注。...

医疗设备开发中的快速故障测试 挑战： 医疗设备设计是一项复杂而昂贵的业务，无论在财务上还是在其他方面，风险都很高。即使在设计过程不断发展的情况下，对设备组件进行早期...

真实世界的证据（RWE） 经验证的过程医疗设备全国销售工程经理Michael Kanis和CQA RAC的Jodi Hutchins 说所有赞成使用真实世界证据的人！ 医疗设备每天都在现实世界中使用，因此不应该在现...

可制造性设计和FDA批准 为最终获得FDA批准而设计新的医疗设备需要进行大量规划。该计划必须在技术开发和产品功效与工程设计成本，未来产品成本约束和上市时间要求之间取得平衡。...

SO 13485：2016：简介 国际标准ISO 13485规范了医疗设备的制造。第一版由国际标准化组织（ISO）于1996年出版。ISO当前至少每五年审查一次标准，以确定是否需要更新。ISO 13485的第一次更新...