那么今天我们就一起看看设计医疗器械，到底要收集哪些情报？
首先就是市场方向，其实大家最熟悉的，如果没有销路，一般也没有人会去设计，所以这一条就直接忽略。
第二，法规和标准。话不多说，举个例子，“磁疗仪”，需要考虑的法规：注册相关（含说明书），标准（安规、EMC、产品行标等），体系标准，例如13485，风险标准等。其实这里面很多都不可能一个人能全部理解，更多的是需要形成书面的资料而已，但也并不是完全这样，这里面需要重点的是行标和风险，在产品开发中需要深入考虑，否则会带来不必要的损失。
第三，外观设计是关键突破口，因此，医疗器械设计外观的输入还应该包括外观的输入，而外观是输入实际在于对比，对比同行产品、同类产品或者相关产品外观，这些并不是必要的输入信息，但对于产品外观设计来说，参考同行产品外观是必然的，一般地纯外观并不用参考，但结构一般可能会参考，而产品的外观大局决定与结构，因此实际还是要参考的。因此外观产品的收集是医疗器械输入信息的一类信息，有利于对比、参照和参考。在外观方面的创新，大多数是来源于对比。
第四，决定应用端的必要零部件。这个板块实际是非常关键的，每个产品都有一些关键部位，关键元器件，它决定了产品的应用，怎么理解呢？比如一个依靠摄像头的产品，摄像头是关键部件，一台心电图测试设备，其关键件在于感应器的材料……。多种关键零部件或者说多种设计方案或者思路是必要的输入信息。
第五，医疗器械的输入信息还应包括产品的发展方向。这一条一般适用于中大型企业或者也可以适合中小型企业，主要是看产品是否需要向国外发展，如果有这个计划，那么产品的设计就应该与ce认证靠拢。先不用考虑13485体系方面认证是否会符合ce认证的要求，产品本身iec标准比国内的强标和转标要新的多，哪些项目可能会有冲突的，这方面需要认证工程师非常熟悉法规和标准，否则可能会设计的产品仅满足国内的强标，不符合iec标准，那么等到公司有资本想做国外项目，申请ce的时候，产品又需要重新设计一遍，这样非常劳师动众，浪费成本。因此产品的发展方向应该作为一个重要的输入信息。
以上，百知巴巴总结了五个方面的医疗器械设计输入应该包含的内容，可能存在不足，欢迎留言评论，同时百知巴巴认为，对于企业来说1/2/4/5这几点，大部分对于企业来说就应该具备这些基本的信息，重点就是突破外观设计的第三点，因为这一点应该叫做产品外观设计的破冰。一旦破冰成功，产品设计就会进入快速设计的阶段，也就是说想做什么样子的产品是设计师和老板最难的一点，一旦这一点解决了，那么产品也就基本可以开始快速上线的脚步。
